3-पार्ट हेमेटोलॉजी एनालाइजर कंट्रोल एक त्रि-स्तरीय संदर्भ सामग्री है जवन स्वचालित हेमेटोलॉजी काउंटरन के सटीकता अऊर परिशुद्धता का मूल्यांकन करै के लिए स्थिर रक्त कोशिका निलंबन से तैयार कीन जात है।
हेमेटोलॉजी कंट्रोल / कैलिब्रेटर का होत हैं?
हेमेटोलॉजी नियंत्रण नियमित उपकरण प्रदर्शन अऊर विश्लेषणात्मक परिशुद्धता के निगरानी करै के लिए उपयोग कीन जाय वाले लक्ष्य मानन के साथ स्थिर सेलुलर निलंबन हैं। कैलिब्रेटर के विपरीत, जवन उपकरण सेटिंग्स अऊर बेसलाइन कैलिब्रेशन कारकन का समायोजित करत हैं, नियंत्रण आंतरिक प्रणाली गुणांकन का बदले बिना प्रणालीगत बहाव, तरल त्रुटियन अऊर अभिकर्मक भिन्नता का पता लगावै के लिए स्वतंत्र संदर्भ नमूना के रूप मा काम करत हैं।
हेमेटोलॉजी गुणवत्ता नियंत्रण मा भूमिका
दैनिक सटीकता सत्यापन:रोगी नमूना परीक्षण से पहिले द्रव, ऑप्टिकल अऊर प्रतिबाधा चैनलन मा गिनती स्थिरता के निगरानी करत है।
विश्लेषणात्मक त्रुटि का पता लगावै:सिग्नल ड्रिफ्ट, अभिकर्मक गिरावट, प्रकाश स्रोत क्षय अऊर एपर्चर क्लोगिंग के पहचान करै मा सहायता करत है।
नियामक अनुपालन:प्रयोगशाला मान्यता प्रोटोकॉल का समर्थन करै के लिए दस्तावेजी गुणवत्ता संदर्भ डेटा प्रदान करत है।
बहुत संक्रमण सत्यापन:अभिकर्मक बैच परिवर्तन या नियमित प्रणाली रखरखाव के दौरान माप आधार रेखा निरंतरता का मूल्यांकन करत है।
नियंत्रण स्तर / अनुप्रयोग
निम्न स्तर:ल्यूकोपेनिक, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक अऊर एनीमिक श्रेणियन मा माप सटीकता, निचला पता लगावै के सीमा अऊर रैखिकता का मूल्यांकन करत है।
सामान्य स्तर:मानक शारीरिक संदर्भ अंतराल के भीतर उपकरण के प्रदर्शन का निगरानी करत है।
उच्च स्तर:ल्यूकोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोसिस अऊर पॉलीसिथेमिया श्रेणियन मा ऊपरी रैखिकता सीमा अऊर गिनती सटीकता का मूल्यांकन करत है।
नियंत्रण बनाम कैलिब्रेटर
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पच्छ |
हेमेटोलॉजी नियंत्रण |
हेमेटोलॉजी कैलिब्रेटर |
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प्राथमिक कार्य |
चलत विश्लेषणात्मक परिशुद्धता का मूल्यांकन करत है |
आधार रेखा माप पैमाना सेट करत है |
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निष्पादन आवृत्ति |
दैनिक या हर संचालन पाली |
आवधिक या पोस्ट- रखरखाव |
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असाइन कीन गा लक्ष्य |
ऊपरी अऊर निचली सीमा के साथ सांख्यिकीय सीमा |
निश्चित संदर्भ मान |
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भौतिक राज्य |
ट्राई-स्तर स्थिर सेलुलर निलंबन |
शुद्ध एकल-स्तर संदर्भ |
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सिस्टम इंटरैक्शन |
सेटिंग्स बदले बिना वर्तमान त्रुटि के रिपोर्ट करत है |
आंतरिक अंशांकन कारकन का समायोजित करत है |
संगत हेमेटोलॉजी विश्लेषक
मानक आइसोटोनिक पतला प्लेटफार्मन का उपयोग कइके स्वचालित तीन-भाग विभेदक कोशिका काउंटरन मा खुला अऊर बंद शीशी नमूनाकरण मोड के लिए तैयार कीन गा है।
असाइन कीन गा मान / पैरामीटर
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पैरामीटर |
इकाई |
निम्न स्तर (माध्य ± एसडी) |
सामान्य स्तर (माध्य ± एसडी) |
उच्च स्तर (माध्य ± एसडी) |
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डब्ल्यूबीसी |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
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आरबीसी |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
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एचजीबी |
जी/डीएल |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
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एमसीवी |
एफएल |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
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पीएलटी |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
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एलवाईएम% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
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मध्य% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
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ग्रैन% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
उत्पाद विनिर्देश
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जायदाद |
तकनीकी विनिर्देश |
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भौतिक रूप |
मानव अऊर स्तनधारी कोशिकीय तत्वन के स्थिर तरल निलंबन |
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पैक कॉन्फ़िगरेशन |
त्रि-स्तर पैक (1 निम्न, 1 सामान्य, 1 उच्च) या एकल स्तर पैक |
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वॉल्यूम भरौ |
3.0 एमएल प्रति शीशी |
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बंद-शीशी शेल्फ जीवन |
निर्माण तिथि से 105 दिन |
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खोलो-शीशी स्थिरता |
14 दिन 2 डिग्री से 8 डिग्री पर बनाए रखा |
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तापमान सीमा |
भंडारण अऊर शिपमेंट 2 डिग्री से 8 डिग्री तक |
भंडारण अऊर स्थिरता
भंडारण तापमान:डिग्री अऊर 8 डिग्री के बीच लगातार रखौ। ठंड के तापमान के अधीन न हो।
रोशनी का संपर्क:सीधे रोशनी के संपर्क से दूर मूल बाहरी पैकेजिंग के अंदर शीशियन का संग्रहीत करा।
मिक्सिंग प्रोटोकॉल:मिश्रण से पहिले 15 मिनट के लिए शीशी का परिवेश के कमरा के तापमान (15 डिग्री से 30 डिग्री) तक पहुँचै दें। हथेलियन के बीच शीशी का क्षैतिज रूप से रोल करा अऊर तलछट पूरी तरह से फिर से निलंबित होए तक धीरे से उल्टा करा। यांत्रिक झाग से बचावै के लिए जोरदार हिलावै से बचे।
गुणवत्ता आश्वासन
सुरक्षा परीक्षण:दाता रक्त इकाइयन का एचबीएसएजी, एंटी-एचसीवी अऊर एंटी-एचआईवी एंटीबॉडी के लिए नकारात्मक परीक्षण कीन जात है।
मूल्य असाइनमेंट:मानक संदर्भ विधियन अऊर कैलिब्रेटेड प्रयोगशाला काउंटरन का उपयोग कइके स्थापित मान।
विनिर्माण प्रणाली:इन विट्रो नैदानिक उत्पादन के लिए आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रणालिन के तहत संचालित सुविधाओं के भीतर तैयार अऊर पैक कीन गा है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: बंद - शीशी शेल्फ जीवन का है?
उ: सामग्री उत्पादन से 105 दिन तक लक्ष्य मूल्य स्थिरता बरकरार रखत है जब 2 डिग्री अऊर 8 डिग्री के बीच बनाए रखा जात है।
प्रश्न: खुले के बाद सामग्री कब तक उपयोग योग्य रहत है?
उ: एक खुला शीशी 14 दिन या 14 नमूना प्रविष्टियन के लिए लक्ष्य स्थिरता बनाए रखत है जब तुरंत पुन: कैप कीन जात है अऊर 2 डिग्री से 8 डिग्री भंडारण मा वापस आ जात है।
प्रश्न: का शेल्फ जीवन का बढ़ावै के लिए उत्पाद का फ्रीज कीन जा सकत है?
उ: जमना कोशिकीय संरचनाओं का नुकसान पहुँचावत है अऊर कोशिका विघटन का कारण बनत है, जेहिसे सामग्री सटीक गिनती के लिए अमान्य हो जात है।
प्रश्न: आकांक्षा से पहिले सही तैयारी प्रक्रिया का है?
उ: शीशी का 15 मिनट के लिए कमरा के तापमान पर संतुलित करा, फिर हथेलियन के बीच धीरे से रोल करा अऊर छोर का उल्टा करा जब तक कि सेलुलर तलछट हवा के बुलबुले के बिना पूरी तरह से निलंबित न होइ जाय।
प्रश्न: लक्ष्य पैरामीटर एकल अंक के बजाय मान सीमा के रूप मा काहे प्रदान कीन जात हैं?
उ: लक्ष्य पैरामीटर मा अलग-अलग गिनती चैनलन, ऑप्टिकल सिस्टम अऊर परिवेश माप वातावरण मा अपेक्षित परिचालन भिन्नता के हिसाब से एक ऊपरी अऊर निचली सीमा शामिल है।
हॉट टैग: 3-भाग हेमटोलॉजी विश्लेषक नियंत्रण, चीन 3-भाग हेमटोलॉजी विश्लेषक नियंत्रण निर्माता, आपूर्तिकर्ता
