5-भाग हेमेटोलॉजी विश्लेषक नियंत्रण

5-भाग हेमेटोलॉजी विश्लेषक नियंत्रण एक त्रि-स्तरीय त्रि-चरण संपूर्ण-रक्त संदर्भ सामग्री है जेका स्वचालित विभेदक कोशिका काउंटरन के सटीकता अऊर सटीकता के निगरानी करै के लिए इंजीनियर कीन गा है। स्थिर मानव अऊर एवियन कोशिकीय घटकन के साथ तैयार कीन गा, ई सफेद रक्त कोशिका अंतर, लाल रक्त कोशिका, हीमोग्लोबिन अऊर प्लेटलेट्स मा ताजा रक्त नमूना के नकल करत है। हर उत्पादन लॉट मा अनुपालन दैनिक प्रयोगशाला गुणवत्ता नियंत्रण प्रोटोकॉल सुनिश्चित करै के लिए उपकरण-विशिष्ट लक्ष्य मान शामिल हैं।

हेमेटोलॉजी नियंत्रण अऊर कैलिब्रेटर नैदानिक ​​प्रयोगशालाओं मा आवश्यक गुणवत्ता प्रबंधन उपकरणन के रूप मा काम करत हैं, जवन परिचालन उपभोग्य सामग्री जइसे कि पतला करै वाले या लाइसिंग अभिकर्मक से अलग होत हैं।
हेमेटोलॉजी नियंत्रण:पूर्व -निर्धारित एकाग्रता सीमा के साथ स्थिर सेलुलर निलंबन। दैनिक माप परिशुद्धता का मूल्यांकन करै, विश्लेषणात्मक बहाव के पहचान करै अऊर आधारभूत प्रणाली के प्रदर्शन का सत्यापित करै के लिए ओनका नियमित नैदानिक ​​नमूना के साथ परीक्षण कीन जात है।
हेमेटोलॉजी कैलिब्रेटर:एकल पता लगावै योग्य बिंदु मानन के साथ अत्यधिक विशेषता संदर्भ सामग्री। इनका उपयोग विशेष रूप से सिग्नल गेन सेटिंग्स का समायोजित करै अऊर सिस्टम इंस्टॉलेशन के दौरान या प्रमुख रखरखाव के बाद भौतिक माप आधार रेखा सेट करै के लिए कीन जात है।

नियमित गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण दैनिक प्रयोगशाला संचालन मा प्रणाली स्थिरता अऊर विश्लेषणात्मक स्थिरता सुनिश्चित करत है:

प्रणालीगत बहाव पहचान:रोगी के परिणाम उत्पन्न होए से पहिले ऑप्टिकल मार्ग के गलत संरेखण, द्रव दबाव के उतार-चढ़ाव अऊर अभिकर्मक गिरावट का पता लगावत है।

सटीक सत्यापन:ट्रैक रन-टू-रन अऊर डे-टू-दिन प्रतिलिपि प्रस्तुत करै के क्षमता स्थापित मानक विचलन सीमा के भीतर चलत हैं।

नियामक अभिलेख रखब:प्रयोगशाला मान्यता लेखापरीक्षा के लिए आवश्यक पता लगावै योग्य प्रदर्शन रिकॉर्ड उत्पन्न करत है।

विभेदक गेटिंग सत्यापन:ल्यूकोसाइट उप-जनसंख्या के सटीक पहचान के लिए ऑप्टिकल स्कैटर अऊर प्रतिबाधा गेटिंग एल्गोरिदम के पुष्टि करत है।

ई संदर्भ सामग्री पूरा नैदानिक ​​माप सीमा मा उपकरण प्रतिक्रिया का सत्यापित करै के लिए तीन अलग-अलग एकाग्रता स्तरन मा आपूर्ति कीन जात है:
निम्न स्तर
उप-सामान्य सेलुलर सांद्रता का अनुकरण करत है। निचले पता लगावै के सीमा मा माप संवेदनशीलता अऊर रैखिकता का मूल्यांकन करत है, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया अऊर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लिए सटीक रिपोर्टिंग का सत्यापित करत है।
सामान्य स्तर
स्वस्थ शारीरिक कोशिका गिनती का प्रतिनिधित्व करत है। नियमित प्रणाली प्रदर्शन अऊर ऑप्टिकल स्कैटरप्लॉट सत्यापन के लिए प्राथमिक दैनिक मानक के रूप मा कार्य करत है।
उच्च स्तरीय
बढ़ी हुई कोशिकीय सांद्रता का अनुकरण करत है। ऊपरी पता लगावै के सीमा मा संकेत संतृप्ति या कोशिका संयोग हानि के बिना माप रैखिकता का सत्यापित करत है।

नियंत्रण अऊर कैलिब्रेटर के बीच अंतर करब फैक्ट्री कैलिब्रेशन कारकन मा अनुचित समायोजन का रोकत है अऊर परीक्षण अखंडता का बनाए रखत है:

अर्धचालक लेजर स्कैटर, फ्लो साइटोमेट्री, रासायनिक धुंधलापन अऊर विद्युत प्रतिबाधा प्रौद्योगिकियन का उपयोग करत हुए स्वचालित 5-भाग विभेदक प्लेटफार्मन मा मैट्रिक्स संगतता के लिए तैयार कीन गा है। संगत पैरामीटर चैनलन मा शामिल हैं:

• आगे के प्रकाश प्रकीर्णन, साइड प्रकीर्णन अऊर प्रतिदीप्ति चैनल
• विद्युत प्रतिबाधा आयतन गेटिंग
• हीमोग्लोबिन एकाग्रता के लिए वर्णमिति स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री

संदर्भ माप प्रक्रियाओं का उपयोग कइके लक्ष्य विश्लेषणात्मक प्लेटफार्मन पर हर लॉट का परीक्षण कीन जात है। परख शीट निम्नलिखित 26 पैरामीटरन के लिए लक्ष्य साधन अऊर स्वीकार्य सीमा प्रदान करत हैं:

बैच परिशुद्धता:न्यूनतम इंटर-लॉट भिन्नता (सीवी < 2.5%) का बनाए रखे के लिए आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रणालिन के तहत निर्मित।

दाता स्क्रीनिंग:स्रोत जैविक सामग्री मानक स्क्रीनिंग परख का उपयोग कइके एचबीएसएजी, एंटी-एचसीवी अऊर एंटी-एचआईवी एंटीबॉडी के लिए नकारात्मक परीक्षण करत हैं।

एकरूपता विश्लेषण:उत्पादन रन मा यादृच्छिक नमूनाकरण वितरण से पहिले सांख्यिकीय मूल्यांकन से गुजरत है।

कोल्ड चेन शिपिंग:अछूता शिपिंग कंटेनर अंतर्राष्ट्रीय पारगमन के दौरान 2 डिग्री अऊर 8 डिग्री के बीच आंतरिक तापमान बनाए रखत हैं।

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