रेटिक्युलोसाइट हेमेटोलॉजी कंट्रोल रेटिक्युलोसाइट पैरामीटर करै वाले स्वचालित हेमेटोलॉजी विश्लेषकन के सटीकता अऊर सटीकता के निगरानी करै के लिए विशेष रूप से तैयार कीन गा त्रि-स्तरीय गुणवत्ता प्रबंधन सामग्री प्रदान करत है।
हेमेटोलॉजी कंट्रोल / कैलिब्रेटर का होत हैं?
हेमटोलॉजी नियंत्रण अऊर कैलिब्रेटर प्रयोगशाला विश्लेषणात्मक सत्यापन के लिए आवश्यक जैविक संदर्भ सामग्री हैं।
नियंत्रणप्रणाली के प्रदर्शन का मूल्यांकन करै, विश्लेषणात्मक बहाव के निगरानी करै अऊर निरंतर परिशुद्धता का सत्यापित करै के लिए दैनिक दिनचर्या मा उपयोग कीन जाय वाली नामित लक्ष्य श्रेणियन के साथ स्थिर पूरे- रक्त तैयारी कीन जात है।
कैलिब्रेटरअसाइन कीन गा संदर्भ मानन के साथ उच्च-सटीकता मानक हैं, जेका हेमटोलॉजी उपकरणन के गणितीय प्रतिक्रिया वक्रन का सेट या समायोजित करै के लिए समय-समय पर लागू कीन जात है।
हेमेटोलॉजी गुणवत्ता नियंत्रण मा भूमिका
अपरिपक्व एरिथ्रोसाइट्स के अद्वितीय संरचनात्मक अऊर आरएनए धुंधलापन विशेषता के कारण रेटिक्युलोसाइट पैरामीटर के लिए समर्पित नियंत्रण सामग्री के आवश्यकता होत है।
नियमित परिशुद्धता ट्रैकिंग:रोगी नमूना परीक्षण से पहिले विश्लेषणात्मक भिन्नता अऊर ऑप्टिकल प्रदर्शन बदलाव का पता लगावत है।
सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रण:परिचालन पाली मा लेवी-जेनिंग्स चार्टिंग अऊर बहु-नियम गुणवत्ता नियंत्रण मूल्यांकन का समर्थन करत है।
सिस्टम अनुपालन:अंतर्राष्ट्रीय प्रयोगशाला मान्यता मानक के लिए आधारभूत विश्लेषणात्मक सत्यापन डेटा प्रदान करत है।
नियंत्रण स्तर / अनुप्रयोग
स्तर 1 (कम):निचले पता लगावै के सीमा के पास माप संवेदनशीलता का सत्यापित करै के लिए कम रेटिक्युलोसाइट सांद्रता होत है, जवन अस्थि मज्जा दमन के मूल्यांकन का समर्थन करत है।
स्तर 2 (सामान्य):नियमित नैदानिक स्क्रीनिंग का सत्यापित करै के लिए शारीरिक संदर्भ श्रेणियन का दर्पण करत है।
स्तर 3 (उच्च):ऊपरी माप श्रेणियन मा विश्लेषणात्मक रैखिकता के पुष्टि करै के लिए ऊंचा रेटिक्युलोसाइट सांद्रता तक पहुँचत है।
नियंत्रण बनाम कैलिब्रेटर
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विशेषता |
जोर |
कैलिब्रेटर |
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प्राथमिक कार्य |
नियमित परिशुद्धता ट्रैकिंग |
पैरामीटर स्केलिंग अऊर संरेखण |
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परीक्षण आवृत्ति |
दैनिक या प्रति संचालन पाली |
आवधिक या रखरखाव के बाद |
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असाइन कीन गा मान |
लक्ष्य सीमा (माध्य $ \\ पीएम 2 \\ पाठ {एसडी} $) |
निश्चित लक्ष्य मान |
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सामग्री रूप |
बहु-स्तर (कम, सामान्य, उच्च) |
एकल आधार रेखा स्तर |
संगत हेमेटोलॉजी विश्लेषक
बहु-प्लेटफार्म संगतता के लिए तैयार कीन गा, ई सामग्री रेटिक्युलोसाइट विश्लेषण के लिए सुसज्जित बहु-कोण लेजर स्कैटर अऊर प्रतिदीप्ति प्रवाह साइटोमेट्री डिटेक्शन चैनलन मा संचालित होत है।
असाइन कीन गा मान / पैरामीटर
लक्ष्य सीमा कई संदर्भ रन से प्राप्त औसत परख मान अऊर मानक विचलन सीमा (± 2SD) का प्रतिनिधित्व करत हैं।
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पैरामीटर |
इकाई |
स्तर 1 (कम) सीमा |
स्तर 2 (सामान्य) सीमा |
स्तर 3 (उच्च) सीमा |
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आरईटी%(रेटिक्युलोसाइट प्रतिशत) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
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RET#(पूर्ण रेटिक्युलोसाइट गिनती) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
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आरबीसी(लाल रक्त कोशिका गिनती) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
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एचसीटी(हेमटोक्रिट) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
उत्पाद विनिर्देश
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सामान |
विनिर्देश |
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भौतिक अवस्था |
तरल संपूर्ण-रक्त कोशिका निलंबन |
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शीशी का आयतन |
3.0 मिलीलीटर / 1.0 मिलीलीटर |
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पैकेजिंग विकल्प |
त्रि-स्तरीय संयोजन पैक या एकल-स्तरीय पैक |
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रिपोर्ट कीन गा पैरामीटर |
आरईटी%, आरईटी #, आरबीसी, एचसीटी |
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असाइन कीन गा मूल्य पत्रक |
प्रति उत्पादन लॉट संलग्न है |
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विनिर्माण वातावरण |
आईएसओ 13485 प्रमाणित सुविधा |
भंडारण अऊर स्थिरता
बिना खोले शेल्फ लाइफ:75 दिन 2 डिग्री – 8 डिग्री पर सीधा संग्रहीत कीन जात है।
खोलो-शीशी स्थिरता:14 दिन जब एसेप्टिक परिस्थितियन मा नमूना लीन गा अऊर उपयोग के तुरंत बाद 2 डिग्री - 8 डिग्री पर लौटावा गा।
तापमान नियंत्रण:जम न जाय। रोशनी से सुरक्षित रखौ।
गुणवत्ता आश्वासन
दाता स्क्रीनिंग:मानव दाता स्रोत सामग्री एचबीएसएजी, एंटी-एचसीवी अऊर एंटी-एचआईवी 1/2 के लिए नकारात्मक परीक्षण करत है।
लॉट-से-लॉट एकरूपता:मानकीकृत तैयारी प्रक्रिया बैच के बीच सुसंगत कोशिका वितरण सुनिश्चित करत है।
कोल्ड चेन शिपिंग:अछूता थर्मल पैकेजिंग पारगमन के दौरान 2 डिग्री - 8 डिग्री के भीतर आंतरिक तापमान बनाए रखत है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: नमूना लेवे से पहिले सामग्री का कैसे तैयार कीन जाय?
उ: शीशी का कोल्ड स्टोरेज से हटावा अऊर 15 मिनट के लिए कमरा के तापमान (15 डिग्री - 30 डिग्री) तक पहुँचै देवा। शीशी का धीरे से 8 से 10 बार पलटौ जब तक कि लाल कोशिका पूरी तरह से फिर से निलंबित न होइ जाय। सेलुलर क्षति या बुलबुला पैदा होवे से रोकै के लिए आक्रामक हिलावै से बचे।
प्रश्न: कौन से कारक मानन का लक्ष्य सीमा से बाहर गिरै का कारण बनत हैं?
उ: -रेंज से बाहर रिकवरी अक्सर अधूरा मिश्रण, अनुचित प्रशीतन, संदूषण, या उपकरण ऑप्टिकल प्रवाह सेल बहाव के परिणामस्वरूप होत है।
प्रश्न: का ई सामग्री का उपयोग हेमटोलॉजी उपकरणन का कैलिब्रेट करै के लिए कीन जा सकत है?
उ: नाहीं। गुणवत्ता नियंत्रण सामग्री एक सीमा के भीतर विश्लेषणात्मक परिशुद्धता का सत्यापित करै के काम करत है, जबकि अंशांकन के लिए एकल-मान असाइनमेंट के साथ विशिष्ट अंशांकक के आवश्यकता होत है।
प्रश्न: lot-विशिष्ट लक्ष्य मान तक कैसे पहुँचा जात है?
उ: हर पैकेज मा एक बहुत -विशिष्ट परख शीट शामिल है जवन संगत पता लगावै वाले प्लेटफार्मन के लिए अपेक्षित औसत मान अऊर सीमा सीमा का निर्दिष्ट करत है।
प्रश्न: लंबी-दूरी के परिवहन के दौरान तापमान कैसे बनाए रखा जात है?
उ: शिपमेंट थर्मल कंटेनर मा सर्द पैक के साथ पैक कीन जात है जेका पूरे पारगमन के दौरान 2 डिग्री से 8 डिग्री के आंतरिक परिवेश सीमा का बनाए रखै के लिए विन्यस्त कीन जात है।
हॉट टैग: रेटिक्युलोसाइट हेमेटोलॉजी नियंत्रण, चीन रेटिक्युलोसाइट हेमेटोलॉजी नियंत्रण निर्माता, आपूर्तिकर्ता












