5-भाग हेमेटोलॉजी विश्लेषक कैलिब्रेटर

5-भाग हेमेटोलॉजी विश्लेषक कैलिब्रेटर एक स्थिर, बहु-पैरामीटर संदर्भ सामग्री है जेका संरक्षित जैविक कोशिकीय घटकन के साथ तैयार कीन गा है ताकि स्वचालित विभेदक कोशिका काउंटरन के माप सटीकता का संरेखित अऊर सत्यापित कीन जा सके। ई पूर्ण रक्त गणना अऊर सफेद रक्त कोशिका विभेदक पैरामीटरन मा विश्वसनीय लक्ष्य मूल्य असाइनमेंट प्रदान करत है, जेसे अंतर्राष्ट्रीय मानक संदर्भ विधियन के लिए सीधा माप संबंधी ट्रेसेबिलिटी सुनिश्चित होत है।

नैदानिक ​​प्रयोगशाला निदान मा, कैलिब्रेटर अऊर नियंत्रण अलग-अलग संदर्भ कार्य करत हैं:

कैलिब्रेटरप्राथमिक माप आधार रेखा स्थापित करत हुए, उपकरण संवेदक संकेतन अऊर वास्तविक भौतिक कोशिका सांद्रता के बीच गणितीय संबंध का परिभाषित करा।

नियंत्रणविस्तारित अवधि मा दैनिक विश्लेषणात्मक परिशुद्धता अऊर प्रणाली स्थिरता के निगरानी करत है, ई जांचत है कि का माप प्रणाली लाभ सेटिंग्स का संशोधित कीने बिना निर्धारित मानक विचलन सीमा के भीतर रहत हैं।

सटीक अंशांकन दोहराए जाने योग्य मात्रात्मक रक्त कोशिका गिनती के लिए आवश्यक आधार रेखा प्रदान करत है:

सिस्टम पुनर्मापन:Re-प्रमुख द्रव रखरखाव, ऑप्टिकल पुनर्संरेखण या घटक प्रतिस्थापन के बाद विश्लेषणात्मक सटीकता स्थापित करत है।

अभिकर्मक बहुत संक्रमण:पतला करै वाला, लाइस या सफाई घोल के बहुत सारे उत्पादन के बीच स्विच करत समय संभावित आधार रेखा बदलावन का सही करत है।

मेट्रोलॉजिकल ट्रेसेबिलिटी:आईएसओ 17511 दिशानिर्देशन के तहत दैनिक नियमित प्रयोगशाला माप का सीधे मानकीकृत प्राथमिक संदर्भ विधियन से जोड़त है।

शिफ्ट सुधार:दैनिक सांख्यिकीय गुणवत्ता नियंत्रण निगरानी के दौरान पहचाने गए व्यवस्थित अंशांकन बहाव का हल करत है।

जब कैलिब्रेटर केंद्रीय विश्लेषणात्मक सटीकता सेट करत हैं, तौ साथी गुणवत्ता नियंत्रण अलग-अलग परिचालन श्रेणियन मा प्रदर्शन का सत्यापित करत हैं:
निम्न स्तर
डिटेक्टर संवेदनशीलता अऊर कम-अंत रैखिकता का निगरानी करत है, जवन गंभीर ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या एनीमिया के साथ नैदानिक ​​नमूना के मूल्यांकन करै के लिए आवश्यक है।
सामान्य स्तर
स्वस्थ संदर्भ आबादी के लिए मानक शारीरिक सीमा के भीतर नियमित विश्लेषणात्मक परिशुद्धता का सत्यापित करत है, जवन दैनिक परिचालन मानक के रूप मा काम करत है।
उच्च स्तरीय
गंभीर ल्यूकोसाइटोसिस या थ्रोम्बोसाइटोसिस स्थितियन के दौरान सटीक माप सुनिश्चित करत हुए, ऊंचा कोशिका सांद्रता मा सिस्टम रैखिकता अऊर ऑप्टिकल प्रदर्शन का मूल्यांकन करत है।

ऑप्टिकल स्कैटर, इलेक्ट्रिकल इम्पेडेंस अऊर वर्णमिति माप प्रौद्योगिकियन मा खुला अऊर बंद नमूना चैनलन के लिए तैयार कीन गा है:

• अर्धचालक लेजर स्कैटर अऊर फ्लो साइटोमेट्री का उपयोग करत विभेदक विश्लेषक
• हाइड्रोडायनामिक फोकसिंग का उपयोग करत प्रतिबाधा कोशिका गिनती प्रणाली
• साइनाइड-मुक्त हीमोग्लोबिन वर्णमिति माप मॉड्यूल

भंडारण तापमान:डिग्री अऊर 8 डिग्री के बीच सीधा रखौ। जमने अऊर सीधे रोशनी के संपर्क मा आवै से बचावा।
बिना खोले शेल्फ लाइफ:निर्माण तिथि से 105 दिन जब 2 डिग्री से 8 डिग्री पर लगातार संग्रहीत कीन जात है।
खोलो-शीशी स्थिरता:7 दिन सख्त एसेप्टिक हैंडलिंग के तहत अऊर नमूना लेवे के बाद 2 डिग्री से 8 डिग्री भंडारण मा तुरंत वापसी।
थर्मल लॉजिस्टिक्स:तापमान-निगरानी वाले ठंडे-चेन कंटेनर का उपयोग कइके भेजा जात है जेका 2 डिग्री अऊर 8 डिग्री के बीच रखल जात है।

संदर्भ विधि संरेखण:मानकीकृत सूक्ष्म संदर्भ विधियन अऊर सत्यापित मास्टर संदर्भ उपकरणन का उपयोग कइके सौंपा गा मान।
एकरूपता नियंत्रण:हर लॉट रिलीज से पहिले शीशी-से- शीशी स्थिरता परीक्षण अऊर भिन्नता सत्यापन के गुणांक से गुजरत है।
विनिर्माण अनुपालन:नैदानिक ​​चिकित्सा उपकरणन के लिए आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत उत्पादित।
जैविक सुरक्षा:स्रोत सामग्री एचबीएसएजी, एंटी-एचसीवी अऊर एंटी-एचआईवी एंटीबॉडी के लिए गैर--प्रतिक्रियाशील परीक्षण किहिन।

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