सीबीसी विश्लेषक कैलिब्रेटर

सीबीसी विश्लेषक कैलिब्रेटर स्वचालित हेमटोलॉजी विश्लेषकन के कैलिब्रेट करै के लिए सटीक, पता लगावै योग्य माप मान प्रदान करत है, डब्ल्यूबीसी, आरबीसी, एचजीबी, एमसीवी अऊर पीएलटी सहित पैरामीटरन के लिए आधारभूत सटीकता स्थापित करत है।

हेमेटोलॉजी नियंत्रण अऊर कैलिब्रेटर विशेष, संदर्भ-ग्रेड जैविक सामग्री हैं जेका प्रयोगशाला माप मानक का बनाए रखै के लिए इंजीनियर कीन गा है।

• कैलिब्रेटर मा हेमटोलॉजी विश्लेषकन के आधार रेखा माप स्केलिंग का सेट अऊर समायोजित करै के लिए उपयोग कीन जाय वाले सेलुलर घटकन के ज्ञात सांद्रता होत है।
• नियंत्रण स्थिर परीक्षण नमूना हैं जेका अंशांकन स्थापित होए के बाद चलत परिशुद्धता अऊर प्रणाली प्रतिलिपि प्रस्तुत करै के निगरानी करै के लिए दैनिक या शिफ्ट-बाय-शिफ्ट के आधार पर उपयोग कीन जात है।

सामान्य परिचालन अभिकर्मकन के विपरीत जवन सामान्य रन चक्रन के दौरान सेल प्रोसेसिंग करत हैं, कैलिब्रेटर अऊर नियंत्रण विश्लेषणात्मक सत्यापन अऊर गुणवत्ता अनुपालन के लिए आवश्यक मात्रात्मक संदर्भ मानक के रूप मा काम करत हैं।

पूर्ण रक्त गणना परीक्षण मा विश्लेषणात्मक सटीकता का बनाए रखै के लिए व्यवस्थित संदर्भ समायोजन के आवश्यकता होत है।
माप ट्रेसेबिलिटी:अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त संदर्भ विधियन के साथ ऑप्टिकल अऊर विद्युत प्रतिबाधा चैनलन का संरेखित करत है।
पोस्ट-रखरखाव पुनर्मापन:ऑप्टिकल समायोजन, द्रव घटक प्रतिस्थापन, सेंसर पुनर्मापन या प्रमुख उपकरण सर्विसिंग के बाद सिस्टम सटीकता बहाल करत है।
अभिकर्मक बहुत समायोजन:काम करै वाले अभिकर्मकन के अलग-अलग निर्माण के बीच संक्रमण करत समय बेसलाइन ऑप्टिकल शिफ्ट का सही करत है।
नियामक अनुपालन:प्रयोगशाला मान्यता ढांचे के तहत मानक संचालन प्रक्रिया आवश्यकताओं का पूरा करत है।

अंशांकन के बाद व्यापक गुणवत्ता नियंत्रण दिनचर्या के लिए, हेमटोलॉजी नियंत्रण प्रणाली तीन अलग-अलग शारीरिक सांद्रता मा काम करत हैं:

निम्न स्तर:असामान्य रूप से कम कोशिका गिनती मा उपकरण संवेदनशीलता का मूल्यांकन करत है। गंभीर एनीमिया, ल्यूकोपेनिया अऊर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लिए नैदानिक ​​निर्णय सीमा का सत्यापित करै के लिए आवश्यक है।

सामान्य स्तर:नियमित रोगी स्क्रीनिंग के लिए मानक शारीरिक सीमा के भीतर माप सटीकता का सत्यापित करत है।

उच्च स्तर:ल्यूकोसाइटोसिस, एरिथ्रोसाइटोसिस या थ्रोम्बोसाइटोसिस के दौरान ऊंचा कोशिकीय सांद्रता पर विश्लेषक डिटेक्टर प्रतिक्रिया का परीक्षण करत है।

पूरे रक्त नमूना विशेषता से मेल खावै के लिए स्थिर जैविक घटकन के साथ तैयार कीन गा है, जवन विभिन्न उपकरण प्लेटफार्मन मा एकीकरण का समर्थन करत है:

3-भाग विभेदक प्रणाली:डब्ल्यूबीसी, आरबीसी, एचजीबी, एचसीटी, एमसीवी, एमसीएच, एमसीएचसी अऊर पीएलटी के लिए अंशांकन के आवश्यकता वाले प्रतिबाधा-आधारित काउंटर।

5-भाग विभेदक प्रणाली:बहु-कोण लेजर स्कैटर, प्रवाह साइटोमेट्री अऊर रासायनिक धुंधला प्लेटफार्मन के लिए सब उप-आबादी मा विभेदक अंशांकन के आवश्यकता होत है।

हर लॉट का संदर्भ विधियन के खिलाफ मान्य कीन जात है अऊर एक लॉट-विशिष्ट परख मूल्य शीट के साथ आपूर्ति कीन जात है जेहिमा लक्ष्य मान अऊर स्वीकार्य सीमा होत हैं:

तापमान नियंत्रण पूरे उत्पाद जीवन मा कोशिका झिल्ली अखंडता अऊर पैरामीटर स्थिरता का संरक्षित करत है:

बिना खोले भंडारण तापमान:2 से 8 डिग्री सेल्सियस। जम न जाय।

बिना खोले शेल्फ लाइफ:60 दिन निर्माण तिथि से जब 2 से 8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत कीन जात है।

खोलो-शीशी स्थिरता:7 दिन जब नमूना लेवे के तुरंत बाद 2 से 8 डिग्री सेल्सियस पर कसकर सील रख के संग्रहीत कीन जात है।

थर्मल प्रोटेक्शन:पारगमन के दौरान तापीय स्थिरता के रक्षा करै के लिए तापमान-निगरानी अछूता पैकेजिंग मा भेजा जात है।

विनिर्माण प्रोटोकॉल लॉट-से-लॉट स्थिरता अऊर माप सत्यापन का बनाए रखत हैं:

माप संबंधी सत्यापन:हर अंशांकन लॉट का अंतर्राष्ट्रीय मानक के खिलाफ सत्यापित संदर्भ उपकरणन का उपयोग कइके मान सौंपा जात है।

एकरूपता परीक्षण:उत्पादन चक्रन मा यादृच्छिक शीशी नमूनाकरण इंट्रा-लॉट स्थिरता (भिन्नता का गुणांक) का सत्यापित करत है<= 1.0%).

स्थिरता निगरानी:हर उत्पादन बैच पर कीन गा वास्तविक-समय अऊर त्वरित स्थिरता परीक्षण।

नियामक दस्तावेज:हर वितरण लॉट के साथे प्रदान कीन गा विश्लेषण अऊर सुरक्षा डेटा शीट का प्रमाण पत्र।

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